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ISO9001质量管理体系认证
于1979年批准了质量管理和技术协会(ISO/TC176),具有负责制定有关质量管理和的国际标准,并于1987年发布了世界上个质量管理和系列国际标准---ISO9000系列标准。
该标准的诞生是世界范围质量管理和工作的一个新,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
由来发展编辑
19世纪初期开始,随着工业化大生产的发展,如何客观的评价商品,成为人们开始关注的问题。英国是世界上产品质量认证的发源地,1975 年英国标准协会(BSI )公布BS5750 标准后,第二年BSI 就举办了第三方进行的质量体系评定、注册业务,受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中,英国感到这种质量认证模式适应面广,灵活性大,会给生产者和顾客双方带来效益,有向国际推广的价值,于是BSI于1979年向国际标准化ISO 建议,希望ISO制定有关技术和实施的国际标准,ISO采纳了BSI的建议。
对于水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式。或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入,ce认证 证书,ce认证 证书(2张)。模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部,根据不同的模式。NB则可能分别以来样检测,抽样检测,工厂,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等,已经有1200多家认证机构欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。
贯彻ISO9001标准并进而第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。
强化管理
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过认可机构认可的机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地工作效率和产品合格率,迅速企业的经济效益和效益。
管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善,发展原因,统计质量管理向质量管理过渡的原因主要有三个方面,,它是生产和科学技术发展的产物,20世纪50年代以来。随着生产力的迅速发展,科学技术日新月异。工业生产技术手段越来越现代化,工业产品更新换代日益。出现了,许多大型产品和复杂的系统工程,如美国曼哈顿计划研制的原(早在40年代就已开始)。研制的“北极星潜艇”,火箭发射,人造,以至阿波罗宇宙飞船等,对这些大。型产品和系统工程的质量要求大大了。特别对安全性、可靠性提出的要求是空前的。
对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说在这两方面都收到了立竿见影的。3821948657
贸易壁垒
许多为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,认证是贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度,及早防范。
735设计和开发验证,为确保设计和开发输出输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证,验证结果及任何必要措施的记录应予以保持,736设计和开发确认,为确保产品能够规定的或已知预期使用或应用的要求。应依据策划的安排(见731)对设计和开发进行确认,只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成,确认结果及任何必要措施的记录应予以保存,737设计和开发更改的控制。应识别设计和开发的更改,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确。认,并在实施前批准,设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内一家欧盟代表(欧盟代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后。在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境机构随时检查;对被市场机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施,(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化。
这样的工作往往会发生较大的偏离。二是不力。不能地协调各部门的管理,使环境管理工作障碍很大,往往中途失败。出现上述问题的原因是素质较低。不胜任工作,我国的选拔培养机制中有一条是,在岗位上锻炼和培养,这对管理工作是非常不利的,每个岗位,无论是高层还是普通,的操作岗位,都需要胜任的员工担任,这样岗位的作用才能充分发挥,在岗培养意味着该,员工是不胜任的,在把他培养成胜任人员以前的这一过程中,由于该员工的不胜任就造成了。许多工作的偏差,有些结果是非常不利的,尤其在环境管理过程中,更不能允许不胜任的人,员在岗。